Australia
Austria
Belgium
China
Czech Republic
Denmark
Estonia
Finland
France
Germany
Hungary
India
Ireland
Italy
Japan
Kazakhstan
Latvia
Lithuania
Malaysia
Netherlands
Norway
Poland
Singapore
Slovenia
Spain
Sweden
Switzerland
Thailand
UK
Ukraine
Questo articolo è stato redatto a scopo informativo. Le informazioni contenute in questa pagina non intendono sostituire un parere medico. I professionisti del settore sanitario che lo desiderano possono fare clic qui per accedere alla piattaforma OnTime dedicata all'aggiornamento scientifico.
Immagina una quarantenne che, tra riunioni e figli da accompagnare, inizia a convivere con vampate imprevedibili e sonno frammentato. O una cinquantenne sportiva che, dopo mesi di dolori articolari e confusione mentale, scopre che la risposta può arrivare non solo dallo stile di vita ma anche dal corretto bilanciamento ormonale.
Queste storie — sempre più raccontate senza imbarazzo — descrivono un bisogno concreto: strumenti affidabili, una relazione medico-paziente informata e terapie basate su evidenze, non su mode. In questo scenario, la salute femminile è un campo dove innovazione e cura si incontrano: tecnologie di somministrazione più sicure, trial con endpoint davvero rilevanti per le donne, linee guida aggiornate e nuove molecole in sviluppo per tumori ormono-sensibili.
Orion Pharma, con un’attenzione al benessere femminile che parte dal 1984, opera su più fronti: terapia ormonale sostitutiva (HRT) in formulazioni e dosaggi differenziati; educazione sanitaria per scelte consapevoli; ricerca clinica in collaborazione con centri accademici e aziende globali per ampliare l’arsenale terapeutico, anche in oncologia.
Menopausa oggi: dalla dicotomia alla personalizzazione
La gestione della menopausa non è più un binomio “HRT sì o no”, ma un percorso condiviso. Le migliori pratiche invitano a valutare insieme al professionista:
- Profilo di rischio individuale (cardiovascolare, tromboembolico, oncologico).
- Sintomi e obiettivi (vampate, sonno, umore, salute urogenitale, prevenzione ossea).
- Via di somministrazione (orale, transdermica, vaginale) e tipo di progestinico, quando necessario.
- Tempistica di inizio e durata, con follow-up regolare.
Una parte rilevante dell’innovazione riguarda come si somministra l’estrogeno.
Le formulazioni transdermiche (gel, cerotti, spray) aggirano il primo passaggio epatico e offrono profili farmacocinetici più stabili. Per molte donne questo si traduce in un impatto più favorevole su coagulazione e metabolismo lipidico rispetto ad alcune formulazioni orali. Non è un dettaglio: le linee guida più recenti indicano la via transdermica come opzione preferibile in presenza di determinati fattori di rischio tromboembolico o cardiovascolare, fermo restando il principio del dosaggio minimo efficace e della scelta accurata del progestinico.
Nel portafoglio di Orion rientrano preparazioni a base di estradiolo transdermico e regimi combinati estro-progestinici, pensati per personalizzare dose e via di somministrazione. L’obiettivo non è “medicalizzare” questa fase della vita, ma restituire qualità del sonno, lucidità, energia e protezione ossea, integrando — quando opportuno — interventi sullo stile di vita (attività fisica regolare, nutrizione, gestione dello stress).
Cosa significa personalizzare davvero
Personalizzare significa partire dai criteri clinici, ma anche dalle preferenze e dallo stile di vita. Alcuni esempi pratici:
- Insonnia e oscillazioni dell’umore: oltre alla terapia, lavorare su igiene del sonno, esposizione alla luce mattutina e routine serali.
- Sintomi urogenitali: considerare l’HRT locale (estradiolo o estriolo) per migliorare lubrificazione, comfort nei rapporti e prevenire infezioni ricorrenti, con minima esposizione sistemica.
- Rischio osseo: valutare densitometria quando indicato e affiancare esercizio fisico, apporto proteico adeguato e vitamina D secondo giudizio medico.
Sicurezza: cosa sappiamo oggi
Negli ultimi anni le evidenze sono diventate più granulari. La differenza non è solo se fare HRT, ma quale terapia, come e a chi.
Sintetizzando:
- Alcune combinazioni orali si associano a un rischio tromboembolico più elevato rispetto a estradiolo transdermico, specialmente in donne con fattori predisponenti. Una nuova analisi presentata al 61° Congresso dell’European Association for the Study of Diabetes, suggerisce che i cerotti transdermici potrebbero essere l’opzione più sicura.
- Le formulazioni transdermiche mostrano, in vari studi, assenza di aumenti significativi del rischio di eventi tromboembolici e un profilo potenzialmente più favorevole su alcuni esiti cardiovascolari in popolazioni selezionate.
- La protezione ossea è un beneficio solido dell’HRT; la valutazione del rischio mammario resta personalizzata e dipende da storia clinica, durata e tipi di trattamento.
Per chi legge, il messaggio pratico è chiaro: discutere con il medico di formulazione, dose e via di somministrazione non è pignoleria, ma una leva concreta per ottimizzare benefici e rischi. Chiedi quando la via transdermica può essere preferibile, come monitorare pressione, lipidi e sintomi, e quando rivalutare l’indicazione.
Oltre gli ormoni: opzioni non ormonali e salute a 360°
Non tutte le donne, tuttavia, possono o desiderano assumere HRT. Le opzioni non ormonali hanno guadagnato spazio e qualità delle prove: farmaci che modulano i circuiti neuronali delle vampate, SSRI/SNRI selezionati, gabapentinoidi in casi mirati. Anche qui la parola d’ordine è personalizzazione: si sceglie in base al profilo clinico, alle comorbilità e alle preferenze.
Accanto ai farmaci, contano forza muscolare, salute metabolica, qualità del sonno e benessere psicologico. Programmi d’esercizio fisico, luce mattutina per riallineare i ritmi circadiani, alimentazione con adeguato apporto proteico e fibra, strategie cognitive per l’ansia anticipatoria delle vampate: tasselli concreti che potenziano l’efficacia della terapia e riducono il ricorso a dosi più alte.
Ricerca e pipeline: l’oncologia femminile come frontiera
La salute femminile non si esaurisce con la menopausa. Un ambito in rapido sviluppo è quello dei tumori ormono-sensibili. In partnership con MSD (Merck & Co.), Orion ha scoperto e portato in sviluppo opevesostat (MK-5684, ex ODM-208), un inibitore orale, non steroideo e selettivo di CYP11A1, l’enzima che catalizza il primo passaggio della sintesi degli steroidi. Inibire “a monte” la steroidogenesi significa potenzialmente ridurre la produzione di ormoni che alimentano la crescita di diverse neoplasie sensibili agli ormoni.
MSD ha esteso nel 2025 lo sviluppo clinico ai tumori femminili (seno, endometrio, ovaio), con l’apertura di uno studio di fase 2 registrato su ClinicalTrials.gov (NCT06979596). Questo passaggio allarga l’orizzonte terapeutico verso indicazioni gineco-oncologiche, mantenendo intatto il razionale: intervenire sul driver ormonale comune a più malattie.
Cosa è successo negli ultimi mesi
- Gennaio 2024: presentati dati addizionali di fase 2 (studio CYPIDES) all’ASCO GU su MK-5684/ODM-208 in pazienti con mCRPC pesantemente pretrattati, con un profilo di tollerabilità coerente con il meccanismo (gestione della soppressione surrenalica) e segnali di attività nelle coorti con e senza mutazioni del dominio legante il ligando del recettore degli androgeni (AR-LBD).
- Luglio 2024: l’accordo di co-sviluppo tra Orion e MSD è stato convertito in licenza esclusiva globale per MSD su opevesostat e altri candidati diretti a CYP11A1; per Orion restano milestone e royalty, mentre MSD guida sviluppo e futura commercializzazione.
- Da gennaio 2024: MSD ha annunciato l’avvio di due studi di fase 3 in mCRPC (OM AHA1, OMAHA2a), tuttora in corso, focalizzati su esiti clinicamente significativi; i trial sono rintracciabili a questo link.
- Maggio 2025: estensione del programma a seno, endometrio e ovaio con un nuovo fase 2 (NCT06979596).
Perché questo approccio interessa le pazienti
Molte pazienti con tumori ormono-sensibili sperimentano linee successive di terapia endocrina, con tassi di risposta via via inferiori e insorgenza di resistenze. Agire sulla sintesi di steroidi — non sul singolo recettore — può offrire un vantaggio trasversale: ridurre l’apporto ormonale che “nutre” la neoplasia, indipendentemente da alcune mutazioni di via a valle. Naturalmente saranno necessari dati robusti su efficacia e sicurezza nelle indicazioni femminili, ma la direzione è promettente e supportata da un programma clinico strutturato. Per chi affronta patologie complesse, l’arruolamento in trial clinici rimane un’opportunità concreta da valutare con il team oncologico.
Innovazione organizzativa e culturale
Non c’è innovazione senza persone. La cultura aziendale di Orion valorizza il contributo femminile in ricerca, sviluppo e funzioni cliniche, favorendo una prospettiva più aderente ai bisogni reali. Questo si traduce in programmi educativi rivolti a professionisti e cittadinanza, in iniziative per introdurre il tema menopausa nei luoghi di lavoro, e in un impegno continuativo sulla health literacy, così che le scelte terapeutiche siano davvero condivise.
La Fondazione per la Ricerca Orion, nata nel 1957, sostiene la comunità scientifica con borse di studio e grant: un modo per alimentare continuamente la pipeline di idee e talenti, inclusi ambiti con ricadute sulla salute femminile. La stessa strategia di collaborazioni aperte — con aziende, centri accademici e reti cliniche — accelera la traduzione delle scoperte in pratiche di cura.
Dalla ricerca alla pratica: cosa può fare chi legge
Per trasformare l’innovazione in benessere quotidiano, ecco un piccolo vademecum:
- Prepara la visita: annota sintomi, intensità e impatto (sonno, umore, lavoro, intimità).
- Chiedi opzioni: orale vs transdermica? Necessità del progestinico? Trattamenti non ormonali?
- Monitora: pressione, peso, lipidi; valuta densità ossea quando indicato. Tieni un diario dei sintomi ogni 8-12 settimane all’inizio.
- Rivaluta: la terapia si adatta nel tempo. Obiettivi e condizioni cambiano; anche il trattamento deve farlo.
- Considera i trial: se vivi una patologia oncologica, chiedi al medico curante dei trial attivi nella tua area (per esempio per tumori ormono-sensibili) e valutate se possono essere adatti a te. Ad esempio, per lo studio di MSD su MK-5684 nei tumori femminili, il numero di riferimento è NCT06979596.
Conclusione
L’innovazione nella salute femminile non è un singolo farmaco “risolutivo”, ma un ecosistema: formulazioni più intelligenti, linee guida più chiare, opzioni non ormonali per chi non può o non vuole HRT, e nuove molecole che puntano alla steroidogenesi per estendere i benefici anche all’oncologia femminile. Il contributo di Orion Pharma si colloca qui: soluzioni terapeutiche scalabili e personalizzabili, ricerca con partner globali e attenzione alla qualità della vita reale delle donne. La direzione è quella giusta: meno dicotomie, più scelte informate e percorsi costruiti sulla persona, non sul protocollo.
Approfondimenti
Salute sessuale e intimità durante e dopo la menopausa: miti e realtà
La prevenzione nelle donne: screening, controlli e visite specialistiche da non trascurare
Referenze
ClinicalTrials.gov. NCT06136650 — Opevesostat (MK-5684) vs confronto attivo in mCRPC (Omaha2a).
Comunicati stampa e documenti ufficiali
